深圳市真兴医药技术有限公司

  2024 年10 月30 日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1 联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床研究启动仪式，在中南大学湘雅医院（以下简称“湘雅医院”）成功举办，这是继组长单位北京天坛医院后首家分中心的启动。湘雅医院神经外科刘志雄主任及研究团队、真兴医药董事长钟梁先生、首席科学家刘进军博士及项目组人员参加本次启动会。

  启动会上，真兴医药董事长钟梁先生表示，公司长期致力于原创新药研发，且从创始人程立仁老先生到临床前的科学研究，都与湘雅医院有着深厚的历史渊源。目前SM-1 在以复发高级别脑胶质瘤为适应症的临床试验上取得了较好的临床效果，有望在细胞凋亡的方向上取得突破性的进展，给复发高级别脑胶质瘤患者提供一种新的治疗选择，给实体肿瘤临床研究提供更多的有价值的数据资料。湘雅医院以悠久的历史、卓越的科研实力、深厚的文化底蕴享誉国内外，真兴医药公司与湘雅医院的合作，一定能够共同推进这一重要研究，取得理想的临床科研成果，赓续公司创始人的家国情怀，实现为国家民族做好新药研发、造福国人的愿景。

  随后，研究团队就临床试验工作开展进行了深入交流，共同对临床试验的研究方案、试验流程、受试者入排标准及临床试验执行中的具体工作流程和研究者手册进行了细致的讨论和交流。该临床试验将采用随机对照的方式，在符合特定入排标准的复发高级别脑胶质瘤患者中进行，目标是在全国范围内招募63-114 例受试者。研究的主要终点是评估药物安全性以及对延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。

  启动仪式上，临床主PI 刘志雄主任做总结发言，表示研究团队会严格按照方案执行入组，确保临床试验的规范和质量，将和申报方共同推进临床试验进程，争取让更多的患者获益。同时，刘志雄主任还提出，根据SM-1 的药理研究，希望将来能够加快推进SM-1其他更多适应症的临床研究工作，争取更大的成果，为更多的适应症患者带来帮助。

  此次启动会的成功举办，将进一步加速SM-1 联合替莫唑胺的临床研究。真兴医药将积极响应国家号召，秉持科学严谨的态度，借国家大力推进生物医药产业发展的政策东风，积极作为，推进临床试验进展，力求早日将这一创新药物推向市场，为更多患者带来福音。

关于中南大学湘雅医院

  中南大学湘雅医院始建于1906 年，为国家卫生健康委员会直管的三级甲等综合医院和教育部直属“双一流”高校中南大学的附属医院，是我国重要的临床诊疗、医学教育和科技创新中心，以精湛的医疗技术、卓越的科教实力和深厚的文化底蕴享誉海内外。

  医院现有编制床位3500 张，设置临床医疗医技科室和亚专科111 个，护理单元103 个，2023 年门急诊量317.5 万人次，出院16 万人次，大中型手术8 万台次。拥有国家重点学科7个，国家临床重点专科（含建设项目）36 个。神经内科、神经外科、骨科、呼吸与危重症医学、老年病学、皮肤科、病理科、重症医学、健康管理、运动医学、耳鼻咽喉头颈外科、临床药学、烧伤外科和风湿免疫等专科的诊疗水平和业界影响力位居全国前列。近五年，牵头制定国内指南、专家共识66 项，开展国际首创技术7 项、国内首创技术6 项。配备7.0T MRI、PET-MRI、PET-CT、数字减影血管造影（DSA）、BrainLab 神经导航系统、达芬奇手术机器人等一大批先进的医疗设备，诊疗条件和水平稳居一流行列。

       医院率先构建“合作办院、协作指导、远程指导、专科联盟、航空医疗联盟、区域医联体”六位一体的医联体“湘雅模式”，现有16 家协作指导医院覆盖11 个省区，70 家双向转诊定点指导医院覆盖省内14 个市州。远程医学联网医院覆盖全国30 个省区929 家医疗机构，其中基层及边远地区医疗机构占比86%。加快建设输出型国家神经疾病区域医疗中心项目（中南大学湘雅医院江西医院）。率先在国内开办互联网医院。

       湘雅医院在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神，胸怀“国之大者”、打造“国之重器”，聚焦高质量发展这一首要任务，深化以公益性为导向的公立医院改革，全力以赴建设国家医学中心，奋发图强、改革创新，再接再厉、求真务实，着力培育发展湘雅特色新质生产力，奋力建成人民满意湘雅特色世界一流医院，为人类健康事业作出新的更大贡献。