浅谈辅助用药与联合用药
2024-09-23
由我司独立研发、具有自主知识产权的1类小分子靶向抗肿瘤药SM-1，目前正在开展多个临床项目研究。其中，SM-1和替莫唑胺联合用药治疗复发高级别脑胶质瘤的临床试验进展顺利，日前已正式启动了多中心II期临床研究，受到了较大的关注。部分患者及投资人对于联合用药缺乏了解，容易与临床上常用的辅助用药概念混淆。为了便于读者了解这两种用药方式的区别与用途，在此做简单介绍：
辅助用药（Adjuvant drugs）: 一般来说，是指通过影响主要治疗药物的吸收、代谢、作用机制等以增加其疗效的药物; 或在常规治疗基础上有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。
辅助用药临床主要用于麻醉、肿瘤、手术、肝病、心脑血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的辅助治疗。按临床应用一般包括营养支持药、预防并发症、调理类中成药等，常用的辅助用药包括：影响组织代谢的药物（如糖皮质激素类）、维生素类、电解质类、肠道营养药、神经营养药、免疫调节药、活血化瘀类中药、肿瘤辅助治疗药等。其中，肿瘤辅助治疗药物的主要目的是为了减少放、化疗的不良反应，增加患者的耐受性，提高患者的生存质量，从而促进临床化疗方案的顺利进行。但是，目前缺乏抗肿瘤辅助用药的应用标准和规范，在临床治疗中无客观的评价方法和指标，多以医生的经验用药为主。而在国际上，辅助用药往往还指没有经过严格的临床试验证明其有效性和安全性的一些传统治疗药物或者替代治疗，例如针灸、草药、传统西方药物等。
联合用药（Concomitant drugs ）是指为了达到治疗目的而采用的两种或两种以上药物同时或先后应用，其主要目标是为了增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用。
联合用药在慢性病如高血压、高血脂、糖尿病和慢性肾炎等疾病，以及严重威胁生命健康的疾病如肿瘤的治疗中非常普遍。经常需要联合用药以达到更好、更持久的疗效。尤其是在抗肿瘤药领域，由于肿瘤的形成可能涉及多个通路和基因，多管齐下、各种机理间的联合用药更是目前新药研发的重点方向和未来的临床用药趋势。譬如在肿瘤免疫药物治疗方面，整个治疗过程涉及多个环节、不同的分子及相关机理，这意味着单一靶点的肿瘤免疫药物治疗是非常有限的，不同环节的肿瘤免疫药物的联合使用是目前国内外研究的热点。此外很多单抗类药物，常常是和一线的化疗药物联合使用，如尼妥珠单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性食管鳞癌，贝伐珠单抗联合卡培他滨在HER2阴性转移性乳腺癌的Ⅲ期试验等。
我司研发的1 类新药SM-1是一款作用于细胞凋亡通路末端一个全新靶点的小分子靶向药物。目前正在进行的SM-1联合传统化疗药物替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤的临床试验，正是利用SM-1与替莫唑胺两种完全不同的抗肿瘤作用机理之间的协同作用，来达到比替莫唑胺单药有更好疗效的目的而设计的。这个方案在临床前的动物体内试验中已得到证明。而已经完成的I期临床试验结果表明，联合用药收到了良好的协同治疗效果并同时减轻了替莫唑胺的毒副作用，这对于目前尚无标准治疗手段的复发高级别脑胶质瘤患者带来了希望。这一结论有望在即将进行的II期临床试验得到进一步的验证。
