重大进展！真兴医药SM-1Ⅱ期临床试验在组长单位北京天坛医院成功启动
2024-09-20
2024年9月19日，真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床试验启动会在北京天坛医院顺利召开。此次启动会议标志着SM-1在治疗复发高级别脑胶质瘤的临床研究迈入了一个新的阶段。真兴医药董事长钟梁先生和申办方项目组成员、北京天坛医院李文斌主任和研究者参与了本次启动仪式。
启动会上，主PI李文斌主任对SM-1的I期临床研究结果给予了充分肯定，并表示：“SM-1作为一种新型小分子抗肿瘤药物，在前期的研究中已经展示出了良好的疗效和安全性，我们期待通过II期临床试验进一步验证其在治疗复发高级别脑胶质瘤的疗效。”真兴医药董事长钟梁先生表示，与北京天坛医院李主任研究团队共同推进SM-1 II期临床试验充满信心，这不仅是真兴医药发展历程中的一个重要里程碑，也是我国自主创新药物研发领域的又一重要突破。公司将尽力推动各项工作，争取药品早日上市，为人类健康和国家生物医药产业发展贡献力量。
本次SM-1Ⅱ期临床试验旨在进一步评估SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤患者的有效性和安全性，并与替莫唑胺单药、以及替莫唑胺联合顺铂治疗方案进行对比。启动会上各方专家共同对临床试验的研究方案、试验流程、受试者入排标准及临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了深入细致地讨论和交流，为SM-1Ⅱ期临床试验顺利开展奠定了坚实基础。
真兴医药将继续秉持科学严谨的态度，积极推进临床试验进展，力求早日将这一创新药物推向市场，为更多患者带来福音。
关于北京天坛医院
首都医科大学附属北京天坛医院（简称“北京天坛医院”）始建于1956年，是一座以临床神经科学发展为引领、综合学科全面发展的三级甲等综合医院，是国家神经系统疾病临床医学研究中心、国家神经疾病医疗质量控制中心、国家神经疾病医学中心（北京）、国家医学中心（辅导类）承担单位，北京市神经外科研究所、中国神经疾病人群防治协作中心、全国脑血管病防治研究办公室设在这里。同时，医院还承担国家公立医院高质量发展试点、建立健全现代医院管理制度试点、北京医学科技创新与成果转化试点、北京市研究型病房建设等改革试点任务。在国家卫生健康委三级公立医院考核中，医院连续五年位列A+及以上等级。
