3月29日,深圳市真兴医药技术有限公司受邀参加由深圳市创新投资集团有限公司主办,深圳市汇通金控基金投资有限公司、招商银行深圳分行、基石资产管理股份有限公司、深圳同创伟业资产管理股份有限公司、深圳市倚锋投资管理企业(有限合伙)承办的“融通八方·创有所成”深湾汇系列路演活动。



本次活动旨在贯彻落实深圳举全市之力推进“双区”建设、实施深圳综合改革试点的重要举措。活动精选8家生物医药与大健康领域优质企业进行路演交流,真兴医药的原研Ⅰ类新药富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊(SM-1)项目作为本次路演唯一一款小分子靶向抗癌药物在路演中亮相,得到众多投资机构关注。



活动现场,真兴医药首席科学家刘进军博士对公司原研Ⅰ类新药富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊(SM-1)的作用机理、项目优势、临床数据等进行了精彩介绍。其中,重点介绍了SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤I期临床研究的重大进展,临床数据显示,该联合治疗方案不仅安全性良好,且展现了良好的疗效,患者的生活质量高。同时,分析阐述了脑胶质瘤的治疗现状和联合用药的发展趋势,目前复发高级别脑胶质瘤疾病治疗领域尚无小分子靶向药上市,SM-1有望成为Procaspase-3靶点治疗复发高级别脑胶质瘤在全球第一个上市的小分子药物,商业价值凸显,可填补国内外市场空白,解决未被满足的临床需求。公司正力争产品在2025年能附条件获批上市。 真兴医药作为深圳南山本土创新药企,潜心药物研发10余载,成功把一款具有“First in Class”潜力的药物,从药物发现推进到临床研究,充分展示了自身的研发创新实力及市场竞争优势。公司将不断深耕,加快药品上市,加大产业化的步伐,使更多病患获益。

临床研究结果表明,SM-1单药治疗安全性好,受试者均未发生剂量限制性毒性。与研究药物相关的不良事件发生比率低,疗效明显,50%受试者疗效评估为疾病稳定。SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤的临床研究数据显示,受试者的耐受性和安全性良好,具有较好的抗肿瘤疗效。可评估受试者24例中,完全缓解1例,部分缓解4例,疾病稳定7例,客观缓解率(ORR)为20.83%,疾病控制率(DCR)为50.00%,最长的治疗周期达到15个月且肿瘤病灶较基线持续缩小,受试者持续获益(其中9个月的治疗周期是采用SM-1单药治疗),其中约30%的受试者完成了6个月联合治疗且持续获益。

真兴医药作为深圳本土创新药企业,成功把一款具有“First in Class”潜力的药物,从药物发现推进到临床研究,充分展示了自身的研发创新实力及市场竞争优势。公司将不断深耕,加快药品上市,加大产业化的步伐,使更多病患获益。