深圳市真兴医药技术有限公司

2023年4月19日，由真兴医药自主研发的富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（SM-1）II期临床试验在山东大学第二医院正式启动，这是一项开放性、单臂、多中心的研究，将有30名晚期TNBC患者参加。本次临床试验的主要目的是评价SM-1的有效性和安全性，并进一步研究其药代动力学特征。

山东大学第二医院副院长余之刚、临床研究机构主任刘志芳及乳腺外科临床研究团队成员、真兴医药董事长程建武、总裁&首席科学家刘进军、华氏康源医学总监徐志雄等20余人线上参会。

TNBC是乳腺癌的一种亚型，其治疗难度较大，患者预后不良，因此寻找更有效的治疗方案对于TNBC患者来说至关重要。而SM-1已完成在晚期实体瘤及复发难治性淋巴瘤受试者的安全性、药代动力学I期临床研究。研究结果显示，SM-1肠溶微丸胶囊在肿瘤患者中耐受性好，对肿瘤有一定的抑制作用，与传统的化疗药物相比，SM-1具有靶向性明确、副作用小等优点，有望让TNBC患者获益，提升患者的生活质量，成为治疗TNBC的新选择。

真兴医药一直致力于创新药物研发，为广大患者提供更好的治疗方案。本次临床试验的启动是公司不断推进创新药物研发的又一重要步骤，希望能够为TNBC患者带来更好的治疗效果。目前，真兴医药已经在国内外申请多项SM-1的核心专利，并在不断深入开展相关临床研究。相信随着这些研究的不断深入，SM-1将会为肿瘤患者带来更好的治疗效果，为肿瘤治疗领域贡献自己的力量。

山东大学第二医院简介：

山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城济南北部，是国家卫生健康委员会委属(管)医院，百年名校山东大学直属医院。医院秉承齐鲁医学“博施济众 广智求真”血脉基因，遵循“明德至善 护佑民生”院训精神，开拓创新，追求卓越，2011年获评全国首家“新三甲”医院(2011版)，2019年入选首批委省共建国家区域医疗中心核心成员单位，2020年入选山东省区域医疗中心，2021年挂牌成立山东大学第二临床学院。目前，医院事业不断拓展，形成了中心院区、南部院区(济南善德养老院)、北院区“一院三区”战略发展格局，区域示范引领作用逐步彰显。

医院现有医务员工3500余人，院士(山东大学兼职讲席教授)、长江学者、四青人才、泰山学者等高层次人才50余人，各类国家级、省级学(协)会任职人员1000余人，其中主委(含名誉主委、候任主委等)、副主委近400人。医院现开放床位2431张(“十四五”末预计达到4500张)，设立临床医技科室72个，护理单元77个，其中国家临床重点专科11个，总数居于省内前三;拥有山东省临床重点专科24个，基本实现主流学科全覆盖;拥有依托山东大学的省级重点学科6个，山东省医药卫生重点学科5个，肺部疾病精准诊疗和胃肠肿瘤内镜诊疗为省级临床精品特色专科。在学科主流排行榜中，12个学科跻身全国百强，其中检验医学位列全国第四。