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真兴医药自主研发的抗肿瘤药物极具临床价值,与CDE最新发布的抗肿瘤药物临床研发指导原则的研究方向保持高度一致
2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿,明确指出,药物上市的根本目的是解决患者的需求。药物研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向。
国家药监局药审中心关于发布《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》的通告(2021年第22号)
为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》。
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