职位名称

职位类别

工作地点

更新时间

药学研究员

2024-04-02

岗位职责

1) 协助药物临床前研究的开展,参与研究方案讨论。

2) 负责与CRO公司对接联系,委外过程和文件的管理,以及相关工作人员的管理;

3) 协助在研药物原料药和制剂生产管理,药物生产全周期的质量管理,包括稳定性数据收集分析,档案管理,文件更新等。

4、参与部门SOP文件年审修订、

5、配合领导的其他工作。


任职要求:

1、本科以上学历,化学/药学等相关专业;

2、熟悉药物原料药、药物制剂生产及质量管理,熟练掌握相关法规。熟悉药学相关技术细节,拥有制药企业生产及质量管理经验者优先;

3、责任心强,做事严谨负责,配合度高能快速融入团队。

4、注重细节,善于总结、归纳。


医学总监

2024-04-02

 岗位职责: 

1、负责公司临床试验方案的制订,与临床专家交流修改完善,并根据临床过程中数据更新方案;

2、定期汇报临床试验项目进展,制定各项医学项目相关的标准操作流程,确保各项临床试验高效完成;

3、负责临床研究的管理,与医院合作的研究者沟通交流,从医学角度对在研产品提供医学专业支持和科学解读;

4、结合相关产品及疾病领域最新医学信息,协助产品定位和临床开发的医学策略;

5、负责为公司项目的临床开发计划和临床方案制定提供依据;

6、负责国内外医学专业相关资料和文献的检索,综合分析相关医学领域的最新研究进展,为上市后产品的生命周期管理提供循证支持,分析后续医学信息传递方向和内容;

7、负责定期跟踪产品的最新及前沿医学进展,对内或对外推送医学专业资讯类信息,并发表文章;

8、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见;

9、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订;

10、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑、指导医学经理完成正式答疑或回复函;

11、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;

12、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。

任职资格:

1、临床医学/药学专业或生物医药相关专业硕士及以上学历(博士学位者优先)、具有3年以上肿瘤学、免疫学或生物学研究经验,或肿瘤专业副主任医师以上、具有5年以上肿瘤学、免疫学临床经验。;

2、有临床相关的药理学研究,或公司新药研究项目的临床开发计划和临床方案制定:

3、具有协调医院研究者,进行相关研究并发表文章的能力;以第一作者在相关领域的国际学术期刊上发表过研究论文(IF>3)者优先;

4、优秀的英语写作、沟通能力,熟悉文献查阅及;

5、责任心强,善于总结,分析工作中存在的问题具有良好的团队协作及管理能力。


药物代谢/药物分析研究员

2024-04-02

岗位职责:

1、负责新药开发项目ADME/DMPK相关研究的实验设计、运行、结果分析和评估报告;

2、及时的发现、解决实验进程中可能出现的ADME/DMPK相关技术问题以确保项目顺利进行;

3、负责CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;

4、确立和维持质量体系和流程,根据项目需求管理和汇总药代动力学研究支持研发工作;

任职资格:

1、药学、分析化学、药物分析相关专业博士学位,有博士后经验者优先。

2、5年以上药物研发行业内从事药物分析、药物代谢、、药物成药性评价等相关研究和开发方面工作经验;

3、熟悉药物临床前研发过程,能独立设计、完成和分析ADME/DMPK实验;

4、英文水平良好,优秀的文献检索能力;

5、有责任感,沟通能力强,有抗压能力和团队协作精神;


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生物学研究员

2024-04-02

工作职责:

1、负责药物项目的立项调研、药物靶点筛选、先导化合物的筛选及早期药物开发过程中药物的设计、评估等环节;

2、负责实验项目设计,开发满足市场需求并具有市场竞争力的新产品;

3、动态跟踪国内外行业动态,参与项目或技术平台相关文献资料的调研与总结;

任职资格:

1、分子生物学/生物化学等相关专业的博士学位,有博士后经验者优先。

2、以第一作者在相关领域的国际学术期刊上发表过研究论文

3、5年以上药物研发行业内从事酶学/配体受体结合、蛋白-蛋白相互作用、细胞通路、高通量筛选、药物作用机制等相关研发工作经验;

4、熟悉新药开发流程,了解医药行业前沿发展动态;

5、英文水平良好,优秀的文献检索能力;

6、有责任感,沟通能力强,有抗压能力和团队协作精神;


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药理/毒理学研究员

2024-04-02

岗位职责:

1、负责从项目立项前调研到项目实施过程中的药理/毒理相关工作,从临床前药效、药代、毒理角度对项目的可行性及发展策略提出专业评估意见;

2、负责项目药理/毒理试验设计;

3、负责新药品种临床前药效、药代和安评的评估,合作单位项目筛选、实验方案制定、合同制定、研发进程跟踪,研究结果审核等,为药物临床前研究提供药理毒理方面的专业支持;

4、撰写新药申报资料中药理毒理研究资料,协助完成新药申报工作;

任职资格:

1、药理、毒理或相关专业博士学位 有博士后经验者优先。

2、5年以上药物研发行业内从事药理/毒理相关研究工作经验;

3、熟悉药物研发流程,熟悉FDA/NMPA临床前相关注册法规和指导原则;

4、能够根据项目要求合理制定试验方案并实施;

5、英文水平良好,优秀的文献检索能力;

6、有责任感,沟通能力强,有抗压能力和团队协作精神;


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CRA

2024-04-02

岗位职责:

1.开展公司临床试验项目的监查工作:

2.临床试验备案资料的审阅;

3.核查试验数据的真实性、可靠性和完整性;

4.监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;

5.负责填写监察文档并形成监察报告

6.负责项目文档整理和保存,试验药品管理;

岗位要求:

1.临床医学、药学相关专业本科及以上学历;

2.有CRA相关工作经验优先;

3.熟悉GCP要求和相关注册法规要求;

4.熟练应用计算机及常用办公软件;

5.具有良好的表达能力、沟通和协调能力、具有较强的独立工作能力;


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临床项目经理

2024-04-02

岗位职责:

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;

2、制定项目总的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;

3、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料;

4、审阅临床研究合同,完成临床研究合同的商谈和签署工作;

5、与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

6、完成上级领导安排的其他工作任务。


岗位要求:

1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验,熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理递交及合同协商。至少2年以上大型药企或CRO工作经验,对国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式有一定了解;

2、年龄不限,男、女均可;

3、熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;

4、熟悉了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;

5、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;

6、具有独立工作能力及强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队


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